近日,广州中以生物产业孵化基地(BIG)与欧洲知名法规事务及市场准入专业团队 DLRC 正式签署战略合作协议。根据合作规划,BIG 与 DLRC 将整合各自优势资源,为合作团队提供涵盖业务拓展、临床试验、技术验证及合规法律咨询在内的一体化服务。双方将携手为中国及国际创新团队提供全方位咨询服务,助力生命科学领域创新力量高效打通跨境发展路径。
作为行业内屡获殊荣的专业咨询团队,DLRC 拥有 80 余名高素质、经验丰富的法规专家,业务覆盖英国、德国、美国等关键市场。该团队专注于协助客户应对生命科学领域复杂的法规环境,为药品及医疗器械提供全生命周期支持:不仅能针对不同研发阶段制定并执行创新性的阶段适配型法规策略,还可覆盖从早期研发到上市后维护的全流程服务。DLRC 团队成员均为法规咨询领域专家,背景涵盖非临床研究、化学制造与控制(CMC)、临床研究及医疗技术(MedTech)等关键领域,且具备制药行业、医疗器械领域及监管机构的丰富从业经验。DLRC 已成功服务过不同规模、不同背景的企业,业务范围覆盖多个国家和地区的监管辖区。
自成立以来,BIG依托与广州国际生物岛、广州开发区深度合作所积累的政府及产业资源,已协助数十家海外初创团队解决进入中国市场时面临的政策对接、合规监管等核心问题,有效推动国外前沿创新技术在广州完成科学验证,并进一步拓展本地化应用场景。
未来,BIG 与 DLRC 的合作将进一步助力更多欧美生命科学创新团队顺利进入中国市场;同时,也将为中国企业提供海外扩张所需的关键法规洞察与策略支持。双方将共同打造双向、全流程服务体系,围绕法规审批提速、临床试验推进、商业化落地等核心需求,为跨境生命科学企业提供全方位助力。
